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日前，江蘇保易制藥有限公司第二款核心產(chǎn)品——泰洛沙泊（Tyloxapol）已成功完成在美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的DMF登記備案（備案號(hào)：041031），標(biāo)志著該公司國(guó)際化戰(zhàn)略再獲突破。這是該公司繼首款產(chǎn)品后，以全球最高標(biāo)準(zhǔn)叩開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)的又一里程碑，彰顯了其研發(fā)實(shí)力與質(zhì)量管理體系再次國(guó)際認(rèn)可。

江蘇保易制藥有限公司位于灌云縣臨港產(chǎn)業(yè)區(qū)，是一家專業(yè)從事高端藥用輔料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。經(jīng)過(guò)近3年的科研攻關(guān)，該公司成功研發(fā)符合藥用輔料要求的磷酸三丁酯產(chǎn)品，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)于國(guó)外同類產(chǎn)品，遠(yuǎn)銷印度、巴基斯坦等國(guó)家。據(jù)了解，2024年，保易制約生產(chǎn)的第一款核心產(chǎn)品——輔料苯甲醇（供注射用）成功完成美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的 DMF 登記備案，DMF 號(hào)為 040633。

江蘇保易制藥有限公司創(chuàng)始人、總經(jīng)理何飛表示，隨著國(guó)際業(yè)務(wù)的拓展，該公司還將吸引更多國(guó)際化人才加入，打造具有全球視野和專業(yè)素養(yǎng)的團(tuán)隊(duì)，推動(dòng)企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新與管理升級(jí)。此外，積極尋求國(guó)際戰(zhàn)略合作伙伴，共同開(kāi)展研發(fā)項(xiàng)目、共享技術(shù)與市場(chǎng)資源，加速企業(yè)的國(guó)際化進(jìn)程，提升在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的地位。